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FDA 510(k)

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter

K-Nummer: K252398 · 2025-12-17

AntragstellerTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-17
ProduktcodeFOZ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17 under 510(k) number K252398. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17. The listed applicant is Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K252398.

When did SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-12-17, under 510(k) number K252398.

Who is the listed applicant for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter?

The FDA product code for SURFLO Hybria Closed System Safety IV Catheter is FOZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FOZ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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