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FDA 510(k)

0.014” Willow Guidewire

K-Nummer: K253168 · 2025-11-26

AntragstellerArbor Endovascular, LLC
Entscheidungsdatum2025-11-26
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

0.014” Willow Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26 under 510(k) number K253168. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 0.014” Willow Guidewire?

0.014” Willow Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. The 510(k) number is K253168.

When did 0.014” Willow Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

0.014” Willow Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2025-11-26, under 510(k) number K253168.

Who is the listed applicant for 0.014” Willow Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Arbor Endovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.014” Willow Guidewire?

The FDA product code for 0.014” Willow Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arbor Endovascular, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOF)

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K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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