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FDA 510(k)

Willow 18 Guidewire

K-Nummer: K260130 · 2026-02-13

AntragstellerArbor Endovascular, LLC
Entscheidungsdatum2026-02-13
ProduktcodeMOF
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Willow 18 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K260130. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Willow 18 Guidewire?

Willow 18 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Arbor Endovascular, LLC. The 510(k) number is K260130.

When did Willow 18 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Willow 18 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K260130.

Who is the listed applicant for Willow 18 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Arbor Endovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Willow 18 Guidewire?

The FDA product code for Willow 18 Guidewire is MOF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Arbor Endovascular, LLC als Antragsteller

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K262424Willow 12 GuidewireK260537Willow 24 GuidewireK2531680.014” Willow GuidewireK2437560.014” Willow Guidewire

Verwandte Geräte (Code: MOF)

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K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Aristote 14 Guidewire; Aristote 18 Guidewire; Aristote 24 Guidewire; Zoom Wire 14 GuidewireScientia Vascular, Inc.

Offizielle Quelle

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