Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue

K-Nummer: K260460 · 2026-05-07

AntragstellerInstitut Straumann AG
Entscheidungsdatum2026-05-07
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K260460. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue?

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K260460.

When did Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K260460.

Who is the listed applicant for Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue?

The FDA product code for Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue is NHA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Institut Straumann AG als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)K252168Straumann® BLC Implants - Indication WideningK253315Straumann Variobase Abutments XC für Brücke/BarK250294Straumann® RidgeFit ImplantsK243278Custom AbutmentsK243478Straumann InLab Validated Workflow

Alle 57 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: NHA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑