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FDA 510(k)

Straumann® BLC Implants - Indication Widening

K-Nummer: K252168 · 2026-03-10

AntragstellerInstitut Straumann AG
Entscheidungsdatum2026-03-10
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Straumann® BLC Implants - Indication Widening is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10 under 510(k) number K252168. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Straumann® BLC Implants - Indication Widening?

Straumann® BLC Implants - Indication Widening is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K252168.

When did Straumann® BLC Implants - Indication Widening receive FDA 510(k) clearance?

Straumann® BLC Implants - Indication Widening received FDA 510(k) clearance on 2026-03-10, under 510(k) number K252168.

Who is the listed applicant for Straumann® BLC Implants - Indication Widening?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann® BLC Implants - Indication Widening?

The FDA product code for Straumann® BLC Implants - Indication Widening is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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