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FDA-510(k)-Freigaben

Von MedTracker erfasste 510(k)-freigegebene Geräte

KZA 2016-02-24

IV-eye IV-Augmented Eye Device Regelungstext für medizinische Geräte: Das IV-Augmented Eye Device ist ein medizinisches Gerät, das gemäß den Vorschriften der FDA (Food and Drug Administration) zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA Identifier] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren [510(k) Number] genehmigt. Das Gerät unterliegt möglicherweise auch der PMA (PreMarket Approval) gemäß der FDA-Nummer [PMA Number]. Es wurde in klinischen Studien untersucht, die unter der NCT-Nummer [NCT Number] und PMID [PMID Number] geführt wurden. Weitere Informationen finden Sie unter [URL].

Antragsteller Novarix Limited

K-Nummer K152088

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