FDA-PMA-Zulassungen

Implantat, Cochlea

Antragsteller Cochlear Americas

PMA-Nummer P970051

Klasse 3

Implantat, auditives Hirnstamm-Implantat

Antragsteller Cochlear Americas

PMA-Nummer P000015

Klasse 3

Kochlärimplantat mit kombinierten elektrischen Stimulation und akustischer Verstärkung

Antragsteller Cochlear Americas

PMA-Nummer P130016

Klasse 3

Gase verwendet, um Druck auf eine abgelöste Retina im Auge auszuüben

Antragsteller Airgas Therapeutics, LLC

PMA-Nummer P900066

Klasse 3

Stent, Iliakalven

Antragsteller W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA-Nummer P250017

Prostata-spezifisches Antigen (PSA) zur Behandlung von Prostatakrebs

Antragsteller Roche Diagnostics Corp.

PMA-Nummer P000027

Klasse 2

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

Antragsteller Roche Diagnostics Corp.

PMA-Nummer P990056

Klasse 3

Automatisierte externe Defibrillatoren (nicht tragbar)

Antragsteller ZOLL Medical Corporation

PMA-Nummer P160033

Klasse 3

Stent, iliac vein

Antragsteller Medtronic Vascular, Inc.

PMA-Nummer P200026

Klasse 3

Gastrischer Leere-Atmungstest

Antragsteller Advanced Breath Diagnostics

PMA-Nummer P110015

Klasse 3

Linse, intraokulär, phakische

Antragsteller Ophtec BV

PMA-Nummer P030028

Klasse 3

Dauerhafte Defibrillatorelektroden

Antragsteller Medtronic, Inc.

PMA-Nummer P240036

Klasse 3