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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products

Total de dispositivos10
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K252943 GentleCath Air for Men; GentleCath Glide Intermittent Catheter; GentleCath Air for WomenEZD2026-04-01 Ver
510(k) K250891 Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14CFCM2025-06-06 Ver
510(k) K213283 GentleCath Air for Men Hydrophilic Intermittent Urinary CatheterGBM2022-06-22 Ver
510(k) K190114 Flexi-Seal PROTECT PLUS Fecal Management System (with ENFit Connector)KNT2019-04-30 Ver
510(k) K180205 Sistema de Terapia de Heridas de Presión Negativa AVELLEOMP2018-10-19 Ver
510(k) K181206 GentleCath Glide Intermittent Urinary CatheterGBM2018-08-16 Ver
510(k) K173675 Vestido hidrófobo AQUACEL Ag+ EXTRA con fibra de refuerzoFRO2018-07-20 Ver
510(k) K172924 GentleCath Intermittent Urinary CatheterKOD2017-11-21 Ver
510(k) K161344 GentleCath Glide Intermittent CatheterKOD2016-09-20 Ver
510(k) K152926 Vestido quirúrgico AQUACEL AgFRO2016-01-21 Ver
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