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Maine Molecular Quality Controls, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 13 products

Total de dispositivos13
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K260577 FilmArray TF Control Panel M527PMN2026-05-19 Ver
510(k) K251526 FilmArray GI Control Panel M238PMN2025-08-14 Ver
510(k) K241289 SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative ControlPMN2024-05-30 Ver
510(k) K233611 SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls (M425), SPOTFIRE RSP Positive Control (M42638), SPOTFIRE RSP Negative Control (M42738)PMN2024-03-26 Ver
510(k) K230868 SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative ControlPMN2023-04-13 Ver
510(k) K221253 SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative ControlPMN2023-02-03 Ver
510(k) K203680 BioFire JI Control Panel M420PMN2022-07-22 Ver
510(k) K202196 BioFire RP2.1/RP2.1plus Control Panel M441PMN2021-06-24 Ver
510(k) K200010 FilmArray BCID2 Control Panel M416PMN2020-04-02 Ver
510(k) K190222 FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus ControlPMN2019-05-03 Ver
510(k) K173171 FilmArray RP2/RP2plus Control PanelPMN2017-11-24 Ver
510(k) K163522 FilmArray Warrior Control Panel M290PMN2017-03-14 Ver
510(k) K161573 FilmArray RP EZ Control Panel M265PMN2016-09-02 Ver
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