Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control

N.º K: K221253 · 2023-02-03

SolicitanteMaine Molecular Quality Controls, Inc.
Fecha de decisión2023-02-03
Código de productoPMN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K221253. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control?

SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K221253.

When did SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control receive FDA 510(k) clearance?

SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K221253.

Who is the listed applicant for SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control?

The FDA product code for SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative Control is PMN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Maine Molecular Quality Controls, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260577FilmArray TF Control Panel M527K251526FilmArray GI Control Panel M238K241289SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative ControlK233611SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls (M425), SPOTFIRE RSP Positive Control (M42638), SPOTFIRE RSP Negative Control (M42738)K230868SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative ControlK203680BioFire JI Control Panel M420

Ver todos los 13 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PMN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑