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FDA 510(k)

BioFire JI Control Panel M420

N.º K: K203680 · 2022-07-22

SolicitanteMaine Molecular Quality Controls, Inc.
Fecha de decisión2022-07-22
Código de productoPMN
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BioFire JI Control Panel M420 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K203680. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BioFire JI Control Panel M420?

BioFire JI Control Panel M420 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K203680.

When did BioFire JI Control Panel M420 receive FDA 510(k) clearance?

BioFire JI Control Panel M420 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K203680.

Who is the listed applicant for BioFire JI Control Panel M420?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioFire JI Control Panel M420?

The FDA product code for BioFire JI Control Panel M420 is PMN.

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Fuente oficial

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