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Ortho Clinical Diagnostics

FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 14 products

Total de dispositivos14
Categorías0
Última decisión de la FDA
TipoNúmeroNombre del dispositivoCódigoFechaAcciones
510(k) K241534 VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis Reagent PackLIP2024-08-28 Ver
510(k) K233581 VITROS Immunodiagnostic Products Total ß-hCG II Reagent PackDHA2024-05-08 Ver
510(k) K221197 VITROS Immunodiagnostic Products Intact PTH II Reagent PackCEW2023-09-05 Ver
510(k) K231517 VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent PackDHX2023-08-23 Ver
510(k) K231525 VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9TM Reagent PackNIG2023-08-09 Ver
510(k) K221355 VITROS Immuodiagnostic Products CA 125 II Reagent PackLTK2022-12-12 Ver
510(k) K213626 VITROS AFPLOJ2022-06-15 Ver
510(k) K212648 VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent PackJHX2022-01-28 Ver
510(k) K201312 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP II Reagent PackNBC2021-10-04 Ver
510(k) K200236 VITROS BRAHMS PCT Reagent Pack and CalibratorsPMT2020-02-25 Ver
510(k) K163433 VITROS Chemistry Products GLU SlidesCGA2017-09-18 Ver
510(k) K160712 VITROS Chemistry Products hsCRP ReagentDCK2017-07-14 Ver
510(k) K171168 VITROS Immunodiagnostic Products Insulin CalibratorsJIT2017-05-16 Ver
510(k) K162020 VITROS Chemistry Products Cl- SlidesCGZ2016-12-16 Ver
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