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FDA 510(k)

Arthrex SwiveLock Anchors

N.º K: K151342 · 2016-03-24

SolicitanteArthrex, Inc.
Fecha de decisión2016-03-24
Código de productoMAI
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Arthrex SwiveLock Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K151342. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arthrex SwiveLock Anchors?

Arthrex SwiveLock Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K151342.

When did Arthrex SwiveLock Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SwiveLock Anchors received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K151342.

Who is the listed applicant for Arthrex SwiveLock Anchors?

El registro 510(k) de la FDA lista a Arthrex, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Arthrex SwiveLock Anchors?

The FDA product code for Arthrex SwiveLock Anchors is MAI.

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Fuente oficial

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