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FDA 510(k)

Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System

N.º K: K151558 · 2016-01-20

SolicitanteNeurotherapies Reset GmbH
Fecha de decisión2016-01-20
Código de productoKLW
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurotherapies Reset GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K151558. The device is classified under product code KLW. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System?

Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Neurotherapies Reset GmbH. The 510(k) number is K151558.

When did Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System receive FDA 510(k) clearance?

Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K151558.

Who is the listed applicant for Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System?

The FDA 510(k) record lists Neurotherapies Reset GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System?

The FDA product code for Desyncra for Tinnitus Therapy System, Desyncra for Tinnitus Pro System is KLW.

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Fuente oficial

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