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FDA 510(k)

Family of Steam Sterilizers B 28 series

N.º K: K151597 · 2016-03-04

SolicitanteCefla S.C.
Fecha de decisión2016-03-04
Código de productoFLE
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Family of Steam Sterilizers B 28 series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04 under 510(k) number K151597. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Family of Steam Sterilizers B 28 series?

Family of Steam Sterilizers B 28 series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K151597.

When did Family of Steam Sterilizers B 28 series receive FDA 510(k) clearance?

Family of Steam Sterilizers B 28 series received FDA 510(k) clearance on 2016-03-04, under 510(k) number K151597.

Who is the listed applicant for Family of Steam Sterilizers B 28 series?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of Steam Sterilizers B 28 series?

The FDA product code for Family of Steam Sterilizers B 28 series is FLE.

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Fuente oficial

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