FDA 510(k)

SUSTAIN Implantes Adicionales

N.º K: K151665 · 2016-03-16

Fecha de decisión2016-03-16

Código de productoMAX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

SUSTAIN Additional Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16 under 510(k) number K151665. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SUSTAIN Additional Implants?

SUSTAIN Additional Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K151665.

When did SUSTAIN Additional Implants receive FDA 510(k) clearance?

SUSTAIN Additional Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-03-16, under 510(k) number K151665.

Who is the listed applicant for SUSTAIN Additional Implants?

El registro 510(k) de la FDA lista a Globus Medical, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for SUSTAIN Additional Implants?

The FDA product code for SUSTAIN Additional Implants is MAX.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.