FDA 510(k)

U2 Implante Bipolar y Cabeza Femoral de 22mm

N.º K: K152439 · 2016-04-07

SolicitanteUnited Orthopedic Corporation

Fecha de decisión2016-04-07

Código de productoKWY

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K152439. The device is classified under product code KWY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is United Orthopedic Corporation. The 510(k) number is K152439.

When did U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head receive FDA 510(k) clearance?

U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K152439.

Who is the listed applicant for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

El registro 510(k) de la FDA lista a United Orthopedic Corporation como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head?

The FDA product code for U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head is KWY.

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Fuente oficial

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