FDA 510(k)

UltraCor Twirl Marca de Tissue de Mama

N.º K: K152510 · 2016-05-13

SolicitanteBard Peripheral Vascular, Inc.

Fecha de decisión2016-05-13

Código de productoNEU

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152510. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152510.

When did UltraCor Twirl Breast Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

UltraCor Twirl Breast Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152510.

Who is the listed applicant for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

El registro 510(k) de la FDA lista a Bard Peripheral Vascular, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker?

The FDA product code for UltraCor Twirl Breast Tissue Marker is NEU.

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Fuente oficial

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