Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Ez3D Plus

N.º K: K152746 · 2016-01-03

SolicitanteEwoosoft Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-01-03
Código de productoLLZ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ez3D Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03 under 510(k) number K152746. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ez3D Plus?

Ez3D Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K152746.

When did Ez3D Plus receive FDA 510(k) clearance?

Ez3D Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-01-03, under 510(k) number K152746.

Who is the listed applicant for Ez3D Plus?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ez3D Plus?

The FDA product code for Ez3D Plus is LLZ.

Otros registros que enlistan a Ewoosoft Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250005Clever OneK241114EzDent-i / E2 / Prora View / Smart M Viewer (v3.5)K231757Ez3D-i /E3K230468EzDent WebK223820EzDent-i / E2 / Prora View/ Smart M ViewerK222069Ez3D-i/E3

Ver todos los 27 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LLZ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑