Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM

N.º K: K152881 · 2016-04-01

SolicitanteSpacelabs Healthcare, Ltd.
Fecha de decisión2016-04-01
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spacelabs Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K152881. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM?

SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Spacelabs Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K152881.

When did SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K152881.

Who is the listed applicant for SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Spacelabs Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM?

The FDA product code for SENTINEL CARDIOLOGY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM is DQK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Spacelabs Healthcare, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K212317Eclipse MINI Model 98900K211651Eclipse PROK201921Spacelabs Lifescreen PRO Analyzer

Dispositivos relacionados (Código: DQK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Integrated Mapping SystemMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑