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FDA 510(k)

Eclipse MINI Model 98900

N.º K: K212317 · 2022-11-07

SolicitanteSpacelabs Healthcare, Ltd.
Fecha de decisión2022-11-07
Código de productoMWJ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Eclipse MINI Model 98900 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spacelabs Healthcare, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K212317. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Eclipse MINI Model 98900?

Eclipse MINI Model 98900 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is Spacelabs Healthcare, Ltd.. The 510(k) number is K212317.

When did Eclipse MINI Model 98900 receive FDA 510(k) clearance?

Eclipse MINI Model 98900 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K212317.

Who is the listed applicant for Eclipse MINI Model 98900?

The FDA 510(k) record lists Spacelabs Healthcare, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eclipse MINI Model 98900?

The FDA product code for Eclipse MINI Model 98900 is MWJ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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