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FDA 510(k)

Dispositivo Médico E-Cath

N.º K: K152952 · 2016-07-13

SolicitantePAJUNK GmbH Medizintechnologie
Fecha de decisión2016-07-13
Código de productoBSO
Comité asesorIt appears you've provided the instruction but not the source text to translate. Please paste the English medical-device regulatory text you'd like translated into Spanish, and I'll translate it while preserving company/product names, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identifiers, and URLs.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

E-Cath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K152952. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the E-Cath?

E-Cath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K152952.

When did E-Cath receive FDA 510(k) clearance?

E-Cath received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K152952.

Who is the listed applicant for E-Cath?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Cath?

The FDA product code for E-Cath is BSO.

Otros registros que enlistan a PAJUNK GmbH Medizintechnologie como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

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