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FDA 510(k)

Paquetes de Shunts Neurológicos y Accesorios Familias de Productos Modificación de la Etiquetado para Apoyar la Etiquetado MR Condicional

N.º K: K153041 · 2016-03-14

SolicitanteIntegra LifeSciences Corporation
Fecha de decisión2016-03-14
Código de productoJXG
Comité asesorNE Lo siento, pero parece que no has proporcionado el texto específico que deseas traducir. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico regulador que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14 under 510(k) number K153041. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling?

Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14. The listed applicant is Integra LifeSciences Corporation. The 510(k) number is K153041.

When did Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling receive FDA 510(k) clearance?

Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling received FDA 510(k) clearance on 2016-03-14, under 510(k) number K153041.

Who is the listed applicant for Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling?

The FDA 510(k) record lists Integra LifeSciences Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling?

The FDA product code for Bundled Neurological Shunts and Accessories Product Families Labeling Modification to Support MR Conditional Labeling is JXG.

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Fuente oficial

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