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FDA 510(k)

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 y /5, V7.0

N.º K: K153263 · 2016-04-01

SolicitanteToshibamedical Systems Corporation
Fecha de decisión2016-04-01
Código de productoJAK
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K153263. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0?

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K153263.

When did Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K153263.

Who is the listed applicant for Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0?

The FDA product code for Aquilion Lightning, TSX-035A/4 and /5, V7.0 is JAK.

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Fuente oficial

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