Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 con FIRST 3.0

N.º K: K173468 · 2018-02-23

SolicitanteToshibamedical Systems Corporation
Fecha de decisión2018-02-23
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23 under 510(k) number K173468. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K173468.

When did Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-23, under 510(k) number K173468.

Who is the listed applicant for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0?

The FDA product code for Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 with FIRST 3.0 is JAK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Toshibamedical Systems Corporation como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K173962Viamo c100 TUS-VC100 Diagnostic Ultrasound SystemK173088Vitrea Software Toshiba Package VSTP-001AK173382Vantage Galan 3T, V4.6K173090Sistema de Ultrasonido Diagnóstico Aplio i900/i800/i700/i600, V2.4K172863Infinix-i, INFX-8000V, V7.0K172276Xario 200 Diagnostic Ultrasound System V6.0

Ver todos los 27 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JAK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑