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FDA 510(k)

6200 Sistema de Ultrasonido y 6250 Sistema de Ultrasonido

N.º K: K153277 · 2016-05-04

SolicitanteEsaote, S.p.A.
Fecha de decisión2016-05-04
Código de productoIYN
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K153277. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K153277.

When did 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K153277.

Who is the listed applicant for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

El registro 510(k) de la FDA lista a Esaote, S.p.A. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System?

The FDA product code for 6200 Ultrasound System and 6250 Ultrasound System is IYN.

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Otros registros que enlistan a Esaote, S.p.A. como solicitante

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Dispositivos relacionados (Código: IYN)

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Fuente oficial

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