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FDA 510(k)

S-scan Open (100001800)

N.º K: K260746 · 2026-03-27

SolicitanteEsaote, S.p.A.
Fecha de decisión2026-03-27
Código de productoLNH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

S-scan Open (100001800) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K260746. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the S-scan Open (100001800)?

S-scan Open (100001800) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K260746.

When did S-scan Open (100001800) receive FDA 510(k) clearance?

S-scan Open (100001800) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K260746.

Who is the listed applicant for S-scan Open (100001800)?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-scan Open (100001800)?

The FDA product code for S-scan Open (100001800) is LNH.

Otros registros que enlistan a Esaote, S.p.A. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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K261283Sistema de RM de Lucent APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Fuente oficial

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