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FDA 510(k)

Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr)

N.º K: K153460 · 2016-03-01

SolicitanteAvinger, Inc.
Fecha de decisión2016-03-01
Código de productoMCW
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avinger, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01 under 510(k) number K153460. The device is classified under product code MCW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr)?

Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01. The listed applicant is Avinger, Inc.. The 510(k) number is K153460.

When did Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr) receive FDA 510(k) clearance?

Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-01, under 510(k) number K153460.

Who is the listed applicant for Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr)?

The FDA 510(k) record lists Avinger, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr)?

The FDA product code for Pantheris Catheter (8Fr), Pantheris Catheter (7Fr) is MCW.

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Fuente oficial

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