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FDA 510(k)

DD medical polymers

N.º K: K153490 · 2016-05-13

SolicitanteDental Direkt GmbH
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoEBG
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DD medical polymers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K153490. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DD medical polymers?

DD medical polymers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K153490.

When did DD medical polymers receive FDA 510(k) clearance?

DD medical polymers received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K153490.

Who is the listed applicant for DD medical polymers?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD medical polymers?

The FDA product code for DD medical polymers is EBG.

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Fuente oficial

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