Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Bullfrog Micro-Infusion Device

N.º K: K153501 · 2016-04-15

SolicitanteMercator Medsystems, Inc.
Fecha de decisión2016-04-15
Código de productoKRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Bullfrog Micro-Infusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mercator Medsystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K153501. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Bullfrog Micro-Infusion Device?

Bullfrog Micro-Infusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Mercator Medsystems, Inc.. The 510(k) number is K153501.

When did Bullfrog Micro-Infusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Bullfrog Micro-Infusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K153501.

Who is the listed applicant for Bullfrog Micro-Infusion Device?

The FDA 510(k) record lists Mercator Medsystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bullfrog Micro-Infusion Device?

The FDA product code for Bullfrog Micro-Infusion Device is KRA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Mercator Medsystems, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210339Bullfrog Micro-Infusion DeviceK161402Bullfrog Micro-Infusion Device

Dispositivos relacionados (Código: KRA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Sistema de Catéter de Infusión de IntroducciónSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑