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FDA 510(k)

Sistema de Rodilla Vanguard XP

N.º K: K153657 · 2016-05-10

SolicitanteBiomet, Inc.
Fecha de decisión2016-05-10
Código de productoMBH
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Vanguard XP Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K153657. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vanguard XP Knee System?

Vanguard XP Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K153657.

When did Vanguard XP Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Vanguard XP Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K153657.

Who is the listed applicant for Vanguard XP Knee System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vanguard XP Knee System?

The FDA product code for Vanguard XP Knee System is MBH.

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Fuente oficial

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