FDA 510(k)

MaxO2ME

N.º K: K153659 · 2016-06-10

Fecha de decisión2016-06-10

Código de productoCCL

Comité asesorAN

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MaxO2ME is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxtec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K153659. The device is classified under product code CCL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MaxO2ME?

MaxO2ME is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Maxtec, LLC. The 510(k) number is K153659.

When did MaxO2ME receive FDA 510(k) clearance?

MaxO2ME received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K153659.

Who is the listed applicant for MaxO2ME?

The FDA 510(k) record lists Maxtec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxO2ME?

The FDA product code for MaxO2ME is CCL.

Otros registros que enlistan a Maxtec, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.