FDA 510(k)

Optetrak One Logic Componentes Femorales

N.º K: K153776 · 2016-03-10

Fecha de decisión2016-03-10

Código de productoMBH

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Optetrak One Logic Femoral Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10 under 510(k) number K153776. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Optetrak One Logic Femoral Components?

Optetrak One Logic Femoral Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K153776.

When did Optetrak One Logic Femoral Components receive FDA 510(k) clearance?

Optetrak One Logic Femoral Components received FDA 510(k) clearance on 2016-03-10, under 510(k) number K153776.

Who is the listed applicant for Optetrak One Logic Femoral Components?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Optetrak One Logic Femoral Components?

The FDA product code for Optetrak One Logic Femoral Components is MBH.

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Fuente oficial

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