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FDA 510(k)

iHealth Track Blood Pressure Monitor

N.º K: K160014 · 2016-02-02

SolicitanteAndon Health Co, Ltd.
Fecha de decisión2016-02-02
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iHealth Track Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K160014. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iHealth Track Blood Pressure Monitor?

iHealth Track Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K160014.

When did iHealth Track Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

iHealth Track Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K160014.

Who is the listed applicant for iHealth Track Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iHealth Track Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for iHealth Track Blood Pressure Monitor is DXN.

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Fuente oficial

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