Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0

N.º K: K160210 · 2016-12-13

SolicitanteSt Jude Medical
Fecha de decisión2016-12-13
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13 under 510(k) number K160210. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0?

EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K160210.

When did EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0 receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13, under 510(k) number K160210.

Who is the listed applicant for EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0?

The FDA product code for EnSite Precision Cardiac Mapping System v2.0 is DQK.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a St Jude Medical como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K181382GuardianTM Burr Hole Cover SystemK172396EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2K173232myMerlin(TM) Mobile Application Model APP1001K160218AutoMark ModuleK160335Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Uni D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Uni D, Advisor FL 15mm 12 Pole 333 Bi D, Advisor FL 20mm 12 Pole 555 Bi DK162643MediGuide Technology System

Ver todos los 11 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: DQK)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera Integrated Mapping SystemMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑