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FDA 510(k)

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2

N.º K: K172396 · 2018-04-23

SolicitanteSt Jude Medical
Fecha de decisión2018-04-23
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K172396. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K172396.

When did EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 receive FDA 510(k) clearance?

EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K172396.

Who is the listed applicant for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2?

The FDA product code for EnSite Velocity Cardiac Mapping System v5.2 is DQK.

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Fuente oficial

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