FDA 510(k)

ULTRA Telescopios

N.º K: K160249 · 2016-04-21

Fecha de decisión2016-04-21

Código de productoHRX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

ULTRA Telescopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K160249. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ULTRA Telescopes?

ULTRA Telescopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K160249.

When did ULTRA Telescopes receive FDA 510(k) clearance?

ULTRA Telescopes received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K160249.

Who is the listed applicant for ULTRA Telescopes?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRA Telescopes?

The FDA product code for ULTRA Telescopes is HRX.

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Fuente oficial

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