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FDA 510(k)

Sistema de Evaluación de Riesgo de Apnea (ARES), Modelo 620

N.º K: K160499 · 2017-04-24

SolicitanteWatermark Medical
Fecha de decisión2017-04-24
Código de productoMNR
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Watermark Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24 under 510(k) number K160499. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620?

Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24. The listed applicant is Watermark Medical. The 510(k) number is K160499.

When did Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620 receive FDA 510(k) clearance?

Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-24, under 510(k) number K160499.

Who is the listed applicant for Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620?

The FDA 510(k) record lists Watermark Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620?

The FDA product code for Apnea Risk Evaluation System (ARES), Model 620 is MNR.

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