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FDA 510(k)

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff

N.º K: K160530 · 2016-11-28

SolicitanteShenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-11-28
Código de productoDXQ
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28 under 510(k) number K160530. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff?

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28. The listed applicant is Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K160530.

When did Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff received FDA 510(k) clearance on 2016-11-28, under 510(k) number K160530.

Who is the listed applicant for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Med-Link Electronics Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff?

The FDA product code for Med-link Reusable Blood Pressure Cuff, Med-link Disposable Blood Pressure Cuff is DXQ.

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Fuente oficial

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