FDA 510(k)

3M Attest Indicador de Lectura Rápida Biológico

N.º K: K160546 · 2016-06-09

Fecha de decisión2016-06-09

Código de productoFRC

Comité asesorHO

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160546. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K160546.

When did 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

3M Attest Rapid Readout Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160546.

Who is the listed applicant for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator?

The FDA product code for 3M Attest Rapid Readout Biological Indicator is FRC.

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Fuente oficial

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