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FDA 510(k)

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)

N.º K: K160663 · 2016-11-16

SolicitanteEvolution Spine, LLC
Fecha de decisión2016-11-16
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16 under 510(k) number K160663. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)?

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K160663.

When did Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) receive FDA 510(k) clearance?

Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) received FDA 510(k) clearance on 2016-11-16, under 510(k) number K160663.

Who is the listed applicant for Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)?

The FDA product code for Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF) is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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