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FDA 510(k)

Whistler Modular Pedicle Screw System

N.º K: K182478 · 2019-01-15

SolicitanteEvolution Spine, LLC
Fecha de decisión2019-01-15
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Whistler Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15 under 510(k) number K182478. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Whistler Modular Pedicle Screw System?

Whistler Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K182478.

When did Whistler Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Whistler Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-15, under 510(k) number K182478.

Who is the listed applicant for Whistler Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Whistler Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for Whistler Modular Pedicle Screw System is NKB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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