Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Vail ALIF Buttress Plate System

N.º K: K180755 · 2018-07-06

SolicitanteEvolution Spine, LLC
Fecha de decisión2018-07-06
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vail ALIF Buttress Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K180755. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vail ALIF Buttress Plate System?

Vail ALIF Buttress Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K180755.

When did Vail ALIF Buttress Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Vail ALIF Buttress Plate System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K180755.

Who is the listed applicant for Vail ALIF Buttress Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vail ALIF Buttress Plate System?

The FDA product code for Vail ALIF Buttress Plate System is KWQ.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Evolution Spine, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K182478Whistler Modular Pedicle Screw SystemK173375Sistema de placa cervical anteriorK160663Lumbar Interbody Fusion System (ALIF, PLIF, LLIF, TPLIF)K160324Cervical Interbody Fusion System

Dispositivos relacionados (Código: KWQ)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑