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FDA 510(k)

Sistema de placa cervical anterior

N.º K: K173375 · 2017-12-21

SolicitanteEvolution Spine, LLC
Fecha de decisión2017-12-21
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21 under 510(k) number K173375. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Anterior Cervical Plate System?

Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21. The listed applicant is Evolution Spine, LLC. The 510(k) number is K173375.

When did Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-21, under 510(k) number K173375.

Who is the listed applicant for Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for Anterior Cervical Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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