FDA 510(k)

Penumbra Smart Coil

N.º K: K160832 · 2016-04-20

Fecha de decisión2016-04-20

Código de productoHCG

Comité asesorNE Lo siento, pero parece que no has proporcionado el texto específico que deseas traducir. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico regulador que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Penumbra Smart Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20 under 510(k) number K160832. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Penumbra Smart Coil?

Penumbra Smart Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K160832.

When did Penumbra Smart Coil receive FDA 510(k) clearance?

Penumbra Smart Coil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-20, under 510(k) number K160832.

Who is the listed applicant for Penumbra Smart Coil?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Penumbra Smart Coil?

The FDA product code for Penumbra Smart Coil is HCG.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Penumbra, Inc. como solicitante

K250690Sistema Penumbra (Tubo de Aspiración Thunderbolt)K260599INDIGO® Sistema de Aspiración – INDIGO Conexión K251949INDIGO® Sistema de Aspiración - Tubo de Aspiración con Disparo Eléctrico con LINK K252612INDIGO® Sistema de Aspiración – Tubo de Aspiración de Rayo; INDIGO® Sistema de Aspiración – Tubo de Aspiración de Rayo de Rayo K250079Sistema Ruby XL K242104Sistema Penumbra (Catheter de Reparación RED 72)

Ver todos los 60 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: HCG)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.