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FDA 510(k)

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis

N.º K: K160907 · 2016-07-19

SolicitanteDepuy(Ireland)
Fecha de decisión2016-07-19
Código de productoMEH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19 under 510(k) number K160907. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K160907.

When did DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19, under 510(k) number K160907.

Who is the listed applicant for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is MEH.

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Fuente oficial

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