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FDA 510(k)

Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4

N.º K: K161009 · 2016-07-22

SolicitanteToshibamedical Systems Corporation
Fecha de decisión2016-07-22
Código de productoJAK
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K161009. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4?

Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K161009.

When did Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4 received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K161009.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4?

The FDA product code for Aquilion ONE Vision with FIRST 2.0 (CCRS-001B) V7.4 is JAK.

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