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FDA 510(k)

EzDent-i / E2 / Prora View

N.º K: K161117 · 2016-05-13

SolicitanteEwoosoft Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-05-13
Código de productoLLZ
Comité asesorRA No se proporcionó el texto de descripción del dispositivo médico regulador para traducir. Por favor, proporcione el texto completo para que pueda realizar la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

EzDent-i / E2 / Prora View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K161117. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EzDent-i / E2 / Prora View?

EzDent-i / E2 / Prora View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Ewoosoft Co., Ltd.. The 510(k) number is K161117.

When did EzDent-i / E2 / Prora View receive FDA 510(k) clearance?

EzDent-i / E2 / Prora View received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K161117.

Who is the listed applicant for EzDent-i / E2 / Prora View?

The FDA 510(k) record lists Ewoosoft Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzDent-i / E2 / Prora View?

The FDA product code for EzDent-i / E2 / Prora View is LLZ.

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Fuente oficial

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