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FDA 510(k)

Precision Treatment Planning System

N.º K: K161136 · 2016-06-24

SolicitanteAccuray Incorporated
Fecha de decisión2016-06-24
Código de productoMUJ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Precision Treatment Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accuray Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K161136. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Precision Treatment Planning System?

Precision Treatment Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Accuray Incorporated. The 510(k) number is K161136.

When did Precision Treatment Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Precision Treatment Planning System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K161136.

Who is the listed applicant for Precision Treatment Planning System?

The FDA 510(k) record lists Accuray Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Treatment Planning System?

The FDA product code for Precision Treatment Planning System is MUJ.

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Fuente oficial

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