FDA 510(k)

Sistema G7 de Movilidad Dual, Sistema de Articulación Activa

N.º K: K161190 · 2016-05-26

Fecha de decisión2016-05-26

Código de productoLPH

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161190. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K161190.

When did G7 Dual Mobility System, Active Articulation System receive FDA 510(k) clearance?

G7 Dual Mobility System, Active Articulation System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161190.

Who is the listed applicant for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System?

The FDA product code for G7 Dual Mobility System, Active Articulation System is LPH.

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Fuente oficial

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